Povodom članka pod naslovom “HALMED poslao upozorenje: “Privremeno se povlači nekoliko serija oralnih kapi” , prenesenog s portala Dnevnik.hr, donosimo reagiranje iz tvrtke Bayer kojeg prenosimo u cijelosti:

“U naslovu ste naveli, da se Bayerov lijek Iberogast oralne kapi, tekućina povlači sa tržišta. Kroz ovu komunikaciju naveli ste čitatelje na pogrešan zaključak, da se lijek Iberogast, oralne kapi, tekućina povlače sa tržišta, što ne odgovara činjenicama.

Bayer je u svom redovitom testiranju kvalitete zabilježio vrijednosti izvan granice specifikacija za jedan pokazatelj stabilnosti za lijek Iberogast oralne kapi, tekućina. Navedeno ni na koji način ne utječe na učinkovitost, sigurnost ili kvalitetu proizvoda.

Obavijestili smo HALMED, koji je od nas zatražio privremeno obustavu do završetka istrage i, ovisno o rezultatima, da provedemo odgovarajuće korektivne i preventivne mjere – ali ne povlačenje – za 3 serije lijeka Iberogast: DR08202 – Iberogast oralne kapi, tekućina, 20 ml; DR08606 – Iberogast oralne kapi, tekućina, 20 ml; i DR08250 – Iberogast oralne kapi, tekućina, 50 ml.

Više informacija je navedeno na stranici od HALMED: https://www.halmed.hr/Novosti-i-edukacije/Novosti/2024/Obavijest-o-privremenoj-obustavi-primjene-i-distribucije-serija-lijeka-Iberogast-oralne-kapi-tekucina/3273

Potrošači mogu nastaviti koristiti Iberogast u skladu s uputom o lijeku ili prema dogovoru s liječnikom ili ljekarnikom.

Sukladno tome, molimo vas da detaljnije i točnije informirate Vaše čitatelje, sukladno službenoj objavi, koja se nalazi na stranici HALMED-a.”

Objava REAGIRANJE “Iberogast oralne kapi nisu povučene s tržišta, već privremeno obustavljene do završetka istrage” pojavila se prvi puta na Antena Zadar.

“Tvrtka Bayer d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Iberogast oralne kapi, tekućina (9 biljnih pripravaka), na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave primjene i distribucije serija DR08202, DR08606 i DR08250 predmetnog lijeka”, poručili su iz HALMED-a.

Predmetni postupak provodi se temeljem prijave sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije tijekom ispitivanja stabilnosti, prenosi Dnevnik.hr. 

Obustava će biti na snazi do završetka provjere, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena. Nisu zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s predmetnim serijama lijeka.

Na hrvatskom tržištu u prometu su dostupne druge serije ovog lijeka koje nisu zahvaćene obustavom, kao i drugi lijekovi iz iste terapijske skupine.

Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

“Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije”, poručuju iz HALMED-a.

Objava HALMED poslao upozorenje: “Privremeno se povlači nekoliko serija oralnih kapi” pojavila se prvi puta na Antena Zadar.